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  • 妇科产品

    妇科产品主要为女性青年期开始一直到绝经期使用的日常用品

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    产品由来 /妇科产品 编辑

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    妇科产品是祖国医学重要组成部分。在数千年的历史长河中,逐步积累发展成为一种科学?#34892;?#30340;妇科产品,为我国民族的繁衍昌盛,妇女的保健事业起到了重要作用。妇科产品的的起源和积累,是与人民长期的生活和生产?#23548;?#20998;不开的。现根据有关文字记载作一简述。

    自晋至唐,内容关乎经带胎产各个方面的医著日丰。这一阶段的著作基本因袭了仲景模式,即:治则、治法多在病因病机的探讨或方证甚至方名中体现。如,《小品?#20581;?#29992;治妊娠腰腹痛之“安胎止痛汤?#20445;?#31995;以方名体现“安胎止痛”之法;孙思邈于《千金翼?#20581;?#22919;人篇》推介“羊肉生地黄汤”为“主产后三日,补中理藏,?#31185;?#21147;,消化血?#20581;?#22919;科产品也由此而生。

    产品分类/妇科产品 编辑

    凝胶类  

    臭氧凝胶臭氧凝胶

    用于各种妇科阴道炎、宫颈炎的治疗,包括?#21512;妇?#24615;阴道炎、滴虫性阴道炎、混合性阴道炎、淋球菌感染、慢性宫颈炎。具有消炎、?#26412;?#27490;痒作用。对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、淋球菌、白色念珠球菌、真菌、酵?#22919;?#31561;病原体微生物的生长有明显?#31181;?#20316;用。


    产品名称:HPV粉末凝胶剂

    HPVHPV

    成    份:纯化水、?#35270;汀?#32043;草(Lithospermum erythrorhizon Sieb. et Zucc.)、血竭(Daemonoropsdraco Bl)、藏红花(Crocus sativus)、白芨(Rhizoma Bletillae)、当归(Angelica sinensis)、白芷(Angelica dahurica (Fisch. ex Hoffm.)Benth. et Hook. f. ex Franch. et Sav)、金银花(Lonicer japonica Thunb)、黄柏(Cortex Phellodendri )、海马(hippocampus)、鸦胆子(Brucea javanica)、龙涎香(Ambergris)、金盏菊(Calendula officinalis L)、金缕梅(Hamamelis mollis Oliver)、黄芪(Radix Astragali)、鱼腥草(Houttuynia cordata Thunb)、虫草素(Cordyceps)、蛋白多肽等。

    产品名称:粘膜拉丝抑菌凝胶剂(拉丝抑菌凝胶)

    拉丝修护凝胶拉丝修护凝胶
    成    份:纯化水、香茅(Cymbopogon citratus (DC.) Stapf)、紫草(Lithospermum erythrorhizon Sieb. et Zucc.)、海藻(Sargassum fusiformeSetch)、鱼腥草([HouttuyniacordataThunb)、薏仁(Coix chinensis Tod)、百部(Stemona japonica)、杏仁(Amygdalus Communis Vas)、益母草(Leonurus japonicus Houtt)、芦荟(AloeSphagnum)、丁香(Syringa oblata Lindl)、粘膜修复因子等。


    产品名称:草本抑菌凝胶剂(中药排毒凝胶)

    成    份:纯化水、大黄(Rheum officinale Baill.)、白芍(White Paeony Root)、连翘(Forsythia suspensa)、甘草(Glycyrrhiza uralensis Fisch.)、蒲公英(Taraxacum mongolicum)、博落回(:Macleaya cordata (Willd.) R. Br.)、艾叶(Artemisia argyi H. Lév. & Vaniot)、薄荷(Menthahaplocalyx)、金银花(Lonicera Japonica)等。

    洗剂类

    中药洗液 中药洗液

    一般指女性洗液,又名洁阴洗液、女性抗菌洗液,它是指女性用来清洁、消除不良气?#19969;?#27835;疗妇科?#23383;ⅲ?#20197;达到杀灭阴部的致病微生物、消毒的洗液。


    产品名称: ?#21442;?#33609;本抑菌洗液

    成份:纯化水、白鲜皮(Cortex Dictamni)、白术 (Atractylodes macrocephala )、黄芩 (Scutellaria Linn)、香附 (Rhizoma Cyperi)、苦参 (Sophora flavescens)、蒲公英(Taraxacum mongolicuHand.-Mazz)、柴胡 (RadixStellariae)、川芎(Rhizoma Chuanxiong)、百部(Stemona japonica)等


    产品名称:蚕?#24247;?#30333;液

    成    份:二甲基硅油、聚二甲基硅氧烷、?#35270;汀?#36879;明质酸、羊毛脂、氨基酸、CO40、芽孢杆菌发酵产物等。


    产品名称:草本紧润抑菌液

    草本紧润抑菌液草本紧润抑菌液
    成    份:百部(Stemona t uberose Lour)、地肤子(Kochiascoparia(L.)Schrad)、当归(Angelica sinensis)、玫瑰(R.rugosa)、?#35270;汀?#31319;花牡荆(Vitex agnus-castus)、维生素E(Vitamin E)、藿香(Lophanthus chinensis Benth.)、葡?#28814;眩╒itis vinifera L.)、川?#28023;↙igusticum chuanxiong hort)、百合(Lilium browni i var. viridulum)、蔓加卡丽(Manjakani)、骨胶皮等。

    颗粒剂类

    冻干粉 冻干粉

    颗粒剂主要为药物,特别是中药,常用的一种口服固体剂型。某些抗生素遇水不稳定,可制成颗粒剂,临用前加水溶解或混悬均匀后服用,中药颗粒剂既保持了汤剂吸收快、?#23381;а杆?#31561;优点,又克服了汤药服用前临时煎煮、耗时费能、久置易霉败变等不足,

    产品名称:EGF冻干粉

    成    份:纯化水、IL-IRA、EGF、寡肽、维生素E、卡波姆、PVC稳定剂等。

    产品名称:宫颈糜烂粉剂

    宫颈糜烂粉剂宫颈糜烂粉剂

    成    份:纯化水、?#35270;汀?#32043;草(Lithospermum erythrorhizon Sieb. et Zucc.)、血竭(Daemonoropsdraco Bl)、藏红花(Crocus sativus)、白芨(Rhizoma Bletillae)、当归(Angelica sinensis)、白芷(Angelica dahurica (Fisch. ex Hoffm.)Benth. et Hook. f. ex Franch. et Sav)、金银花(Lonicer japonica Thunb)、黄柏(Cortex Phellodendri )、海马(hippocampus)、鸦胆子(Brucea javanica)、龙涎香(Ambergris)、金盏菊(Calendula officinalis L)、金缕梅(Hamamelis mollis Oliver)、鱼腥草(Houttuynia cordata Thunb)、虫草素(Cordyceps)等。

    安瓶类

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    全新的护肤概念和形式在2018年主要开始流行,安瓶精华是指一种全密封的小容量玻璃?#31354;?#21058;包装,为了保证安全性和稳定性,通常玻璃采取的是棕色包装形式,看起来就像注射针剂的护肤品。主要用于 保湿,定?#20445;?#25239;氧化。

    日用类/妇科产品 编辑

    产品名称:中药护垫

    护垫护垫
    成    份: 当归(Angelica sinensis,)、地榆(Sanguisorba officinalis L.)、艾叶(Artemisia argyi Lévl. et Vant.)鱼腥草(Houttuynia cordata Thunb.)、蛇床子( Cnidium monnieri(L.)Cuss. )、天山雪莲(Saussurea involucrata)、百部(Stemona japonica)、紫苏叶(Folium Perillae)、川?#28023;↙igusticum chuanxiong Hort.)、蒲公英(Taraxacum mongolicum)、粗(coarse powder)、白草霜(Pennisetum flaccidum Griseb.)龙脑(Dipterocarpus turbinatus Gaertn.f.)、棉条等。


    产品名称: ?#21442;?#33609;本抑菌洗液

    脚肤抑菌脚肤抑菌
    成份:纯化水、白鲜皮(Cortex Dictamni)、白术 (Atractylodes macrocephala )、黄芩 (Scutellaria Linn)、香附 (Rhizoma Cyperi)、苦参 (Sophora flavescens)、蒲公英(Taraxacum mongolicuHand.-Mazz)、柴胡 (RadixStellariae)、川芎(Rhizoma Chuanxiong)、百部(Stemona japonica)等。


    产品名称:私密护理T膜

    T膜T膜
    成    份:胶原蛋白(collagen)、透明质酸(hyaluronic acid)、?#26696;?#26681;提取液(white kwao krua,Pueraria lobata)、黄芩提取物(Scutellaria baicalensis Georgi)、?#35270;汀?#19993;二醇、氨基酸(Anjisuan)、橘柑乳聚糖、黄柏提取物(Cortex Phellodendri Chinensis)、光果甘草提取物(Radix Glycyrrhizae Glabrae)、积雪草提取物(Centellaasiatica)、库拉索芦荟叶提取物(Aloe vera L. Aloe barbadensis miller)、芽孢杆菌发酵产物等。

    使用注意事项/妇科产品 编辑

    滥用抗生素

    ?#20154;浴?#21457;烧、头痛,就吃抗生素?殊不知,抗生素可能?#31181;?#37096;分有益菌?#28023;?#38665;菌就会乘机大量繁殖。因此,使用抗生素要慎之又慎。

    单独清洗内裤

    霉菌可以在皮肤表面、胃肠道、指甲内等地方大量繁殖。如果家人或自己?#21152;?#36275;癣、?#25233;?#30002;等,就容?#33258;?#25104;霉菌交叉感染。因此,内衣裤一定要单独洗哦,最好用专用的内衣裤除菌?#33322;?#27873;几分钟。


    女性护理液

    频繁使用药字号洗液、消毒护垫等,容易破坏阴道弱酸性环?#24120;?#38452;道的弱酸性环境能保持阴道的自洁功能,Ph4弱酸配方的女性护理液更适合日常的清洁保养。

    重视怀孕护养

    妊娠时性激素水?#20581;?#38452;?#28389;?#31958;原和酸度都会增高,容易受霉菌侵袭。对孕妇而言,不宜使用口服药物,而应选择针对局部的预防和辅助治?#21697;?#26696;。

    警惕洗衣机

    蚕?#24247;?#30333;液蚕?#24247;?#30333;液

    几乎每个洗衣桶内都暗藏霉菌!而且洗衣机用得越勤,霉菌越多!不过不用担心,对付洗衣机里的霉菌有一个百试不爽的杀手?#25285;?#29992;60℃左右的?#20154;?#28165;洗洗衣桶就OK?#29627;?#23450;时用衣物除菌液清洗一下!

    注意公?#21442;?#29983;

    公共场合可能隐藏着大量的霉菌。出门在外,不要使用宾馆的浴盆、要穿着长的睡衣、使用马桶前垫上卫生纸等等。同时选用娇妍的个人清洁护理产品,女性卫生护理湿巾很方便携带?#19969;?/p>

    正确避孕

    3温敏凝胶

    避孕药中的雌激素有促进霉菌侵袭的作用。如果反复发生霉菌性阴道炎,就尽量不要使用药物避孕。

    伴侣同治

    如果你感染了霉菌性阴道炎,需要治疗的不仅是你,还?#24515;?#30340;他,这样才会?#24615;?#26399;的疗效。你平时日常使用女性护理液的同时也莫忙记准备一支男士护理液给他使用。

    穿着全棉内裤

    紧身化纤内裤会使阴道局部的温度及湿度增高,这可是霉菌拍手称快的“居住”环?#24120;?#36824;是选用棉质的内裤吧!

    清洗外阴

    中药清洗中药清洗(凝胶管)

    女性糖尿病人阴道糖原含量高,糖原作用下发酵产生碱性物质,令正常的阴?#28010;?#20540;从4-4.5偏离之5.5,破坏了阴道的的自洁功能,易于被霉菌侵害。所以,在控制血糖的同?#20445;?#36824;要注意在每天清洗外阴?#20445;?#36873;用Ph4弱酸配方的女性护理液更适合。

    使用事项

    卫生巾是使用高温消毒的方法达到无菌状态的,一次性消毒灭菌期限超过后,它的卫生就无法再得到保障,即便不拆封?#19981;?#21463;到污染。所以,卫生巾应该现用现买。

    卫生巾质地为纤维材质,受潮后?#22919;?#24456;容易侵入并进行繁殖。因此,拆包后的卫生巾应该避开像卫生间这样阴暗潮湿的地方,选择干燥、洁净的环境里放置。

    卫生护垫

    护垫护垫

    白带是妇女从阴?#35272;?#27969;出来的一?#25191;?#26377;粘性的白色液体,它是由前庭大腺、子宫颈腺体、子宫内膜的分泌物和阴道粘膜的渗出液、脱落的阴道上皮细胞混合而成。正常的白带是无色或是乳白色,?#22987;?#34507;清状,?#28304;任?#25110;无?#19969;?/p>

    有的女性经常使用大量的卫生护垫来控制白带,其实这样做会反而使?#22919;?#20405;入。市场上卫生护垫的卫生指标有的不?#32454;瘢?#20854;中常存在一些大肠杆菌、链肠菌、真菌,这样就会造成阴?#26639;?#26579;。

    生产质?#25239;?#29702;规范/妇科产品 编辑

    (GMP)实验?#20197;し栏?#26579;的管理措施.方法

    重点从加强人员,实验?#19968;?#22659;、消耗材料、仪器和医?#21697;?#29289;等?#26041;?#23454;施,制定切实?#34892;?#30340;消毒、隔离等措施.结果 经过对妇科产品GMP实验室的?#32454;?#26080;菌管理,顺利地完成了1153例细胞因子诱导的杀伤细胞(CIK)的培养与输注,细胞的质量和数量均达到临床使用标准.结论 依据规范、科学的消毒、隔离制度管理,是CIK细胞培养成功的前提和保证.

    质量执行标准备案

    中药排毒凝胶中药排毒凝胶

    凡是进入流通市场的商品,其外包装上必须印执行标准.执行标准就是该产品满足的质量要求,它是产品质?#39063;?#20915;的依据.比如有纠纷?#20445;?#23427;就是准法律依据.一般的执行标准,既可以是企业标准,也可以是国家标准、行业标准或者地方标准.企业标准起始字母为Q/XX,国家标准为GB/T 或GB. 特殊的,药品、部分军工产品,有更为?#32454;?#30340;规定.非流通的产品,如订购的半成品,直接流入工厂,不针对普通消费者的,不必标注.另外,现做现卖的产品(如食品),无须预包装的,不用标注.简单地,凡是你在商店超市门市部看到的包装产品,必须标注产品标准.

    ?#37096;?#20013;心8大检测报告

    1,?#34892;?#25104;份含量检测  :

    2,稳定性   : 

    喷剂延时喷剂

    3,PH值   :使用pH?#29976;?#21058;。在待测溶液中加入pH?#29976;?#21058;,不同的?#29976;?#21058;根据不同的pH值会变化颜色,根据?#29976;?#21058;的研究就可以确定pH的范围。滴定?#20445;?#21487;以作精确的pH标准。

    4,铅 砷 汞  :汞:冷原子吸收法和氢化物原子荧光光度法 砷:氢化物原子荧光光度法、分光光度法、氢化物原子吸收法 铅:火焰原子吸收分光光度法、微分电位溶出法、双硫腙萃取分光光度法。 

    5,微生物指标   :明确微生物检验方法?#22270;?#25511;标准,规范微生物检验的各项操作,通过对原料、 产品及生产线各要求?#26041;?#36827;行微生物测试,从检测结果来判定原料、产品及生产 线微检监控点的微生物情况是否符合公司和国家规定的标准,确保产品品质。 6,金黄色葡萄球菌  :根据证实为金黄色葡萄球菌阳性的试管管数,查MPN 检索表,报告每g(mL)样品中金黄色葡萄球菌的最可能数,以MPN/g(mL)表?#23613;?nbsp;  

    7,大肠杆菌  :  大肠菌群是一?#32791;?#21457;酵乳糖、产酸产气、需氧?#22270;?#24615;厌氧的革兰氏阴性无芽孢杆菌,该菌主要来源 于人畜粪便,故以此作为粪便污染指标来?#20848;?#39135;品的卫生质量,推断食品中有否污染肠道致病菌的可能。 食品中的大肠菌群数系以 100ml(g)检样内大肠菌群最可能数(MPN)表?#23613;?nbsp;

    1调情抑菌喷剂 

    8,白色念珠菌:白色念珠菌(Monilia albican 或 canidia Albicans),是一种真菌,通常存在于正常人口腔,上呼吸道,肠道及阴道,一般在正常机体中数?#21487;伲?#19981;引起疾病,当机体免疫功能或一般防御力下降或正常菌?#21512;?#20114;制约作用失调,则本菌大量繁殖并改变生长形式(?#21487;?#33740;丝相)侵入细胞引起疾病。

    消毒产品备案需要在各省区卫计委处进行报备 。备案人需要提供产品检测报告。目前国内卫计委认可消毒产品检测机构除了各省的?#37096;?#20013;心之外,还有中国科学院指定的消毒产品检测机构——中国科学院广州化学研?#20811;?#20998;析测试中心。中国科学院广州化学研?#20811;?#20998;析测试中心旗下中科检测,具备消毒产品检验的CNAS和CMA?#25163;剩?#25152;出具的消毒产品检测报告,卫计委认可!中心符合消毒管理的有关规定,通过实验室?#25163;?#35748;定,在批准的检验能力范围内可从事消毒产品检验活动。消毒产品检测报告包含结论,可用于消毒产品卫生安全?#20848;?#25253;告的内容。中科检验中心遵循有关法律、法规及?#26029;?#27602;产品卫生安全?#20848;?#35268;定》,依据消毒产品卫生标准、技术规范?#22270;?#39564;规范开展检验,出具检验报告(含结论),对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法,检验中心可按照企业标准进行检验。

    卫健委?#24471;?#20070;备案公告

    消毒产品卫生安全?#20848;?#35268;定 

    第一条 为进一步深化卫生行政审批制度?#27597;錚?#35268;?#26029;?#27602;产品的生产经营行为,保障用于传染病防治的消毒产品的?#34892;?#24615;、安全性,依据《中华人民共和国传染病防治法》、?#26029;?#27602;管理办法》和有关规定,制定本规定。

    第二条 按照消毒产品用?#23613;?#20351;用对象的风?#31896;?#24230;实行分类管理。 第一类是具有?#32454;?#39118;险,需要?#32454;?#31649;理以保证安全、?#34892;?#30340;消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器?#25285;?#30382;肤黏膜消毒剂,生物?#29976;?#29289;、灭菌效果化学?#29976;?#29289;。第二类是具有中度风险,需要加?#25239;?#29702;以保证安全、?#34892;?#30340;消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学?#29976;?#29289;,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。第三类是风?#31896;?#24230;?#31995;停?#23454;行常规管理可以保证安全、?#34892;?#30340;除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。 同一个消毒产品涉及不同类别?#20445;?#24212;当以?#32454;?#39118;险类别进行管理。 

    第三条 本规定适用于在中华人民共和国境内生产、经营的不需要行政审批的第一类、第二类消毒产品。 

    第四条 产品责任单位应当在第一类、第二类消毒产品首次?#40092;星?#33258;行或者委托第三方进行卫生安全?#20848;郟?#24182;对?#20848;?#32467;果负责。卫生安全?#20848;酆细?#30340;消毒产品方可?#40092;?#38144;售。 产品责任单位是指依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失赔偿责任的单位或个人。国产产品责任单位为生产企业,委托生产加工?#20445;?#29305;指委托方;进口产品的责任单位为在华责任单位。 

    第五条 卫生安全?#20848;?#20869;容包括产品标签(铭牌)、?#24471;?#20070;、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可?#25163;省?#36827;口产品生产国(地区)?#24066;?#29983;产销售的批文情况。其中,消毒剂、生物?#29976;?#29289;、化学?#29976;?#29289;、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。 

    第六条 消毒产品的配?#25509;?#24403;与?#23548;?#29983;产的一致,配方的书写格?#33014;?#35201;求见附件1。 

    第七条 消毒产品原材料的级别、纯度和消毒器械主要元器件等原材料要求应当符合相应消毒产品卫生标准、技术规范和企业标准的要求。 

    第八条 消毒器械的结构?#21152;?#24403;与?#23548;?#29983;产产品的结构一致,并标明主要元器件名称、技术参数和数量。 

    紧致缩阴凝胶 紧致缩阴凝胶

    第九条 消毒产品的标签(铭牌)、?#24471;?#20070;应当符合?#26029;?#27602;产品标签?#24471;?#20070;管理规范》和相关卫生标准的要求。

    第十条 产品责任单位在对消毒产品进行卫生安全?#20848;凼保?#24212;当对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目及要求见附件2)。 

    第十一条 消毒产品的检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。消毒产品检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室?#25163;?#35748;定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。 消毒产品检验机构应当遵循有关法律、法规及本规定,依据消毒产品卫生标准、技术规范?#22270;?#39564;规范开展检验,出具检验报告(含结论),对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法,可按照企业标准进行检验。 对出具虚假检验报告或者疏于管理难以保证检验质量的消毒产品检验机构,给予?#32420;?#22788;理。 

    第十二条 有下?#26143;?#24418;之一的,应当对产品重新进行检验: (一)?#23548;?#29983;产地?#38750;?#31227;、另设分厂或?#23548;洹?#36716;委托生产加工的。其中,消毒剂和抗(抑)菌制剂应当进行?#34892;?#25104;分含量测定、原液稳定性试验、pH值测定;消毒器械应当进行主要?#26412;?#22240;子强度测定,不具备?#26412;?#22240;子测定条件的应当进行模拟现场试验;生物?#29976;?#29289;应当进行含菌量测定,化学?#29976;?#29289;应当进行颜色变化情况测定,带有灭菌标识的灭菌物品包装物应当进行灭菌因子穿透性能测定; (二)消毒剂、抗(抑)菌制剂延长产品?#34892;?#26399;的,应当进行?#34892;?#25104;分含量、pH值、一项抗力最强的微生物杀灭(或?#31181;疲?#35797;验和稳定性试验;使用原?#22270;?#26679;品的只需做稳定性试验; (三)消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌制剂增加使用范围或改变使用方法的,应当进行相应的理化、微生物杀灭(或?#31181;疲?#21644;毒理试验。 

    第十三条 国产产品企业标准和进口产品质量标?#21152;?#24403;符合下列要求: (一)消毒剂、抗(抑)菌制剂产品标?#21152;?#24403;包括原材料卫生质量要求(包括级别、纯度)、技术要求(包括感官指标、理化指标、微生物学指标、杀灭微生物指标)及其检验方法、型式检验项目、出厂检验项目等;消毒器械标?#21152;?#24403;包括名称与型号、原材料、主要元器件技术参数、技术要求(包括?#26412;?#22240;子强度、杀灭微生物指标)及其检验方法、型式检验项目、出厂检验项目等; (二)产品技术要求应当符合国家卫生法律法规、规范和规定要求,并不低于相应产品卫生标准; (三)检验方法应当符合国家卫生法律法规、标准、规范和规定要求; (?#27169;?#22269;产产品的企业标?#21152;?#24403;依法备案,并在?#34892;?#26399;内。 

    第十四条 产品责任单位的卫生安全?#20848;?#24212;当形成完整的?#26029;?#27602;产品卫生安全?#20848;?#25253;告》,?#20848;?#25253;告包括基本情况和?#20848;?#36164;料两部分(格式见附件3)。卫生安全?#20848;?#25253;告在全国范围内?#34892;А?#31532;一类消毒产品卫生安全?#20848;?#25253;告?#34892;?#26399;为四年,第二类消毒产品卫生安全?#20848;?#25253;告长期?#34892;А?第一类、第二类消毒产品首次?#40092;惺保?#20135;品责任单位应当将卫生安全?#20848;?#25253;告向所在地省级卫生计生行政部门备案(备案登记表见附件4)。省级卫生计生行政部门对卫生安全?#20848;?#25253;告进行形式审查,资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单?#24576;?#20855;备案凭证(备案凭证见附件5),并对备案的卫生安全?#20848;?#25253;告加盖骑缝章。 已完成卫生安全?#20848;?#30340;产品?#40092;?#21518;,产品如有改变(配方或结构、生产工艺)或有本规定第十二条规定情形的,产品责任单位应当及?#22791;?#26032;?#26029;?#27602;产品卫生安全?#20848;?#25253;告?#24223;?#20851;内容,保证所?#20848;?#20135;品与所生产销售产品相符,同时到原备案机关备案。 第一类消毒产品卫生安全?#20848;?#25253;告?#34892;?#26399;满前,生产企业应当重新进行卫生安全?#20848;?#21644;备案。在对消毒产品进行检验?#20445;?#21482;作关键项目。其中,消毒(灭菌)剂检验项目为?#34892;?#25104;分含量、pH值和一项抗力最强的微生物杀灭试验,消毒(灭菌)器?#23548;?#39564;项目为主要?#26412;?#22240;子强度和一项抗力最强的微生物杀灭试验,生物?#29976;?#29289;检验项目为含菌量的测定,灭菌化学?#29976;?#29289;检验项目为颜色变化情况的测定。两年内国家监督抽检?#32454;?#30340;检验项目可不再做。 

    第十五条 产品经营、使用单位在经营、使用第一类、第二类消毒产品前,应当索取卫生安全?#20848;?#25253;告和备案凭证复印件。其中卫生安全?#20848;?#25253;告中的?#20848;?#36164;?#29616;?#21253;括标签(铭牌)、?#24471;?#20070;、检验报告结论、国产产品生产企业卫生许可证、进口产品生产国(地区)?#24066;?#29983;产销售的证明文件及报关单。 

    第十六条 县级以?#31995;?#26041;卫生计生行政部门及其综合监督执法机构应当加强对企业开展消毒产品卫生安全?#20848;?#24773;况的卫生监督检查。省级卫生计生行政部门应当定期公告生产企业卫生许可和产品卫生安全?#20848;?#30456;关信息。 

    第十七条 有下?#26143;?#24418;之一的,属于不符合国家卫生标准、卫生规范要求或卫生质量不?#32454;?#30340;情形,依据《中华人民共和国传染病防治法?#36820;?#19971;十三条或?#26029;?#27602;管理办法?#36820;?#22235;十七条进行处理: (一)第一类、第二类消毒产品首次?#40092;星?#26410;进行卫生安全?#20848;?#30340;; (二)第一类消毒产品卫生安全?#20848;?#25253;告?#34892;?#26399;满未重新进行卫生安全?#20848;?#30340;; (三)出具虚假卫生安全?#20848;?#25253;告的; (?#27169;?#21355;生安全?#20848;?#25253;告中?#20848;?#39033;目不全的或?#20848;?#25253;告结果显示产品不符合要求?#40092;?#38144;售、使用的; (五)消毒产品?#34892;?#26399;过期的; (六)有本规定第十二条规定情形之一,未重新进行检验的; (七)产品?#40092;?#21518;如有改变(配方或结构、生产工艺)或有本规定第十二条规定情形之一,未对卫生安全?#20848;?#25253;告内容进行更新的。 

    第十八条 本规定自印发之日起施行。

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